ATGC는 치료 방법과 물질에 대하여 과학적 지식을 기반으로 다양한 관점에서 접근하고 있으며, 단순히
새로운 물질에 대한 탐구만을 목표로 하는 것이 아닌 다양한 관점에서 R&D를 목표로 이를 보다 구체화하고
체계화하여 알려진 물질에 대한 그리고 새로운 물질에 대한 R&D 방향을 platform으로 정립하고자 합니다.
미간주름 개선에 특화 된 제품으로 ATGC의 Platform 기술인 CHS2 Technology를 적용함으로써 품질 측면에서 유럽약전(EP) 등의 Global Standard에 부합되고, 생산성도 이전 보다 증가하였습니다. 임상 1/2상 시험을 진행하였고, 대조약인 Allergan사의 Botox와 비교해 안전성과 유효성에서 비열등함이 입증되었습니다. 임상 1/2상 결과를 바탕으로 임상 3상 IND 승인을 받았으며, 곧 임상 3상 시험을 진행할 예정입니다.
ATGC의 Pipeline 중 가장 먼저 임상단계에 진입하여 괄목할만한 진전을 이루었습니다. 노원 을지병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원의 참여로 진행되는 임상 3상 시험 IND 승인을 통해 ATGC의 R&D 경쟁력을 입증할 수 있는 임상 성과를 이루었습니다.
150kDa의 Botulinum toxin type A pure가 주성분이며, 중화항체 생성 등의 내성 발생 가능성을 낮춘 제품입니다. 이러한 특성을 이용해 미간주름에서의 용량보다 상대적으로 많은 용량이 투여되는 근신경계 질환에 특화된 제품으로, 2019년 10월부터 미간주름 적응증으로 임상 1/2상 시험 진행 중이며, 2020년 하반기에 임상 3상 진행 예정입니다. 미간주름에 대한 임상시험과 동시에 근신경계 적응증으로 임상 시험 준비중에 있으며, 점차 적응증을 추가할 계획입니다.
전세계적으로 판매되고 있는 Pure형 Botulinum toxin 제제는 Merz사의 Xeomin을 포함하여 단 2개 제품에 불과하고, 이외에 IND 승인을 거쳐 임상 시험중인 제품은 ATGC-110이 유일합니다. 순조로운 임상 시험을 토대로 품목허가를 받게 될 경우, 세계에서 세번째 Pure형 Botulinum toxin이 될 것으로 기대하고 있습니다.
Botulinum toxin의 통증 유발 물질을 억제하는 효능과 Hyaluronic acid는 관절 연골 보호 효과를 극대화 시킨 복합제이며, 한번의 투여로 수개월의 진통 및 항염증 효과를 나타낼 수 있습니다. 현재, 비임상 시험과 제제화 확립 중에 있으며, OA 동물 모델에서 히알루론산 주사제보다 통증 억제, 골관절 손상 억제, 골증식 억제, 연골 손상 억제, 염증 억제 등의 효과가 뛰어남을 확인하였습니다.
Hyaluronic acid 주사제 단독처치군과 ATGC-200 처치군을 비교한 이번 동물시험에서 기존 제품 대비 ATGC-200이 골관절의 손상 억제 및 염증세포수 감소 등 뚜렷한 항염 및 연골 보호 효과를 확인할 수 있었습니다. 추가 독성 시험이 성공적으로 종료되면 ATGC-100과 ATGC-110 에 이어 임상 단계에 진입할 것으로 기대하고 있습니다.
RA 치료제로 사용중인 Tofacitinib(JAK 억제제)의 구조적인 변형을 통해 RA 관절에서의 targeting을 증가시켜 Tofacitinib의 부작용을 줄일 수 있는 개량신약으로 연구중입니다. 현재, RA 관절로 targeting이 가능한 후보 물질을 확보하였고, in vitro 시험으로 screening 중이며 최종 후보 물질 확보하여 비임상 독성 시험과 효능 시험 진행 예정입니다.
미간주름 개선에 특화 된 제품으로 ATGC의 Platform 기술인 CHS2 Technology를 적용함으로써 품질 측면에서 유럽약전(EP) 등의 Global Standard에 부합되고, 생산성도 이전 보다 증가하였습니다. 임상 1/2상 시험을 진행하였고, 대조약인 Allergan사의 Botox와 비교해 안전성과 유효성에서 비열등함이 입증되었습니다. 임상 1/2상 결과를 바탕으로 임상 3상 IND 승인을 받았으며, 곧 임상 3상 시험을 진행할 예정입니다.
ATGC의 Pipeline 중 가장 먼저 임상단계에 진입하여 괄목할만한 진전을 이루었습니다. 노원 을지병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원의 참여로 진행되는 임상 3상 시험 IND 승인을 통해 ATGC의 R&D 경쟁 력을 입증할 수 있는 임상 성과를 이루었습니다.
150kDa의 Botulinum toxin type A pure가 주성분이며, 중화항체 생성 등의 내성 발생 가능성을 낮춘 제품입니다. 이러한 특성을 이용해 미간주름에서의 용량보다 상대적으로 많은 용량이 투여되는 근신경계 질환에 특화된 제품으로, 2019년 10월부터 미간주름 적응증으로 임상 1/2상 시험 진행 중이며, 2020년 하반기에 임상 3상 진행 예정입니다. 미간주름에 대한 임상시험과 동시에 근신경계 적응증으로 임상 시험 준비중에 있으며, 점차 적응증을 추가할 계획입니다.
전세계적으로 판매되고 있는 Pure형 Botulinum toxin 제제는 Merz사의 Xeomin을 포함하여 단 2개 제품에 불과하고, 이외에 IND 승인을 거쳐 임상 시험중인 제품은 ATGC-110이 유일합니다. 순조로운 임상 시험을 토대로 품목허가를 받게 될 경우, 세계에서 세번째 Pure형 Botulinum toxin이 될 것으로 기대하고 있습니다.
Botulinum toxin의 통증 유발 물질을 억제하는 효능과 Hyaluronic acid는 관절 연골 보호 효과를 극대화 시킨 복합제이며, 한번의 투여로 수개월의 진통 및 항염증 효과를 나타낼 수 있습니다. 현재, 비임상 시험과 제제화 확립 중에 있으며, OA 동물 모델에서 히알루론산 주사제보다 통증 억제, 골관절 손상 억제, 골증식 억제, 연골 손상 억제, 염증 억제 등의 효과가 뛰어남을 확인하였습니다.
Hyaluronic acid 주사제 단독처치군과 ATGC-200 처치군을 비교한 이번 동물시험에서 기존 제품 대비 ATGC-200이 골관절의 손상 억제 및 염증세포수 감소 등 뚜렷한 항염 및 연골 보호 효과를 확인할 수 있었습니다. 추가 독성 시험이 성공적으로 종료되면 ATGC-100과 ATGC-110 에 이어 임상 단계에 진입할 것으로 기대하고 있습니다.
RA 치료제로 사용중인 Tofacitinib(JAK 억제제)의 구조적인 변형을 통해 RA 관절에서의 targeting을 증가시켜 Tofacitinib의 부작용을 줄일 수 있는 개량신약으로 연구중입니다. 현재, RA 관절로 targeting이 가능한 후보 물질을 확보하였고, in vitro 시험으로 screening 중이며 최종 후보 물질 확보하여 비임상 독성 시험과 효능 시험 진행 예정입니다.